6月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局、財(cái)政部、市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

《公告》提出，內(nèi)部舉報(bào)人獲得舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列條件：有明確的被舉報(bào)對(duì)象和具體違法事實(shí)或者違法犯罪線索，并提供了關(guān)鍵證據(jù)；舉報(bào)事項(xiàng)事先未被藥品監(jiān)督管理部門掌握；舉報(bào)事項(xiàng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查處結(jié)案并被行政處罰，或者依法移送司法機(jī)關(guān)被追究刑事責(zé)任。

《公告》規(guī)定，相關(guān)辦法適用于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)使用單位，及第三方平臺(tái)的內(nèi)部員工、相關(guān)知情人向藥品監(jiān)督管理部門實(shí)名舉報(bào)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全重大違法行為。根據(jù)國家藥監(jiān)局同期發(fā)布的政策解讀，此項(xiàng)政策出臺(tái)背景為，藥品醫(yī)療器械具有信賴品的特征，群眾難以在消費(fèi)前和消費(fèi)中通過一般識(shí)別了解其質(zhì)量問題。與一般舉報(bào)相比，內(nèi)部舉報(bào)具有信息詳實(shí)準(zhǔn)確、專業(yè)性強(qiáng)、可信度高等特點(diǎn)，立案比例高、查實(shí)比例高，發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患的可能性大。

為進(jìn)一步鼓勵(lì)內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題，推動(dòng)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全社會(huì)共治、防范遏制藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域重大違法行為，國家藥監(jiān)局在深入調(diào)查研究、廣泛聽取意見的基礎(chǔ)上，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》等法律法規(guī)起草了《公告》。

在具體獎(jiǎng)勵(lì)方式方面，《公告》規(guī)定，經(jīng)查證屬實(shí)，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)符合獎(jiǎng)勵(lì)條件的內(nèi)部舉報(bào)人予以獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)內(nèi)部舉報(bào)人是否符合獎(jiǎng)勵(lì)條件、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)等的認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部集體討論決定。除物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)外，經(jīng)內(nèi)部舉報(bào)人同意，可給予通報(bào)表揚(yáng)等精神獎(jiǎng)勵(lì)。舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)資金按照預(yù)算管理程序和有關(guān)規(guī)定列入各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的部門預(yù)算，并接受財(cái)政、審計(jì)部門的監(jiān)督。

值得注意的是，藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)政策進(jìn)行意見征集始于2024年。2024年10月10日，國家藥品監(jiān)督管理局綜合司公開發(fā)布《關(guān)于對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》），面向全社會(huì)征求意見。

《征求意見稿》提出，每起案件的舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)金額上限按《市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)暫行辦法》規(guī)定為100萬元，獎(jiǎng)勵(lì)金額的標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)放舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)資金的藥品監(jiān)督管理部門會(huì)商本級(jí)政府財(cái)政部門確定。

此后，一些省市藥監(jiān)部門也“跟進(jìn)”了該政策。2025年5月，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《“兩品一械”質(zhì)量安全吹哨人工作制度》（《征求意見稿》），擬建立“吹哨人”工作制度，鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部人員依法舉報(bào)違法違規(guī)行為，強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管。（來源：經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 杜遠(yuǎn)/文）