經(jīng)濟(jì)觀察報(bào) 關(guān)注
2025-06-05 19:50
6月5日,萬(wàn)泰生物(603392.SH)的股價(jià)一字漲停,截至當(dāng)日收盤,總市值為991億元,距離千億市值僅一步之遙。
6月4日,萬(wàn)泰生物公告其申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(商品名稱:馨可寧9)獲批上市,適用于9—45歲女性。
這是獲批上市的首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗,也是全球第二款九價(jià)HPV疫苗。此前,在全球范圍內(nèi),九價(jià)HPV疫苗僅有默沙東(NYSE:MRK)的佳達(dá)修9。
萬(wàn)泰生物是國(guó)產(chǎn)HPV疫苗龍頭,曾靠其研發(fā)的首支國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧獲得超百億元收入。如今二價(jià)苗營(yíng)收不佳,業(yè)績(jī)已連續(xù)下滑兩年。有分析師認(rèn)為,九價(jià)疫苗或可成為萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)核心驅(qū)動(dòng)力。
萬(wàn)泰生物尚未公布九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格,不過(guò)曾稱該疫苗具有生產(chǎn)成本低、價(jià)格實(shí)惠等優(yōu)勢(shì)。默沙東的佳達(dá)修9在中國(guó)的定價(jià)是每針1300元左右。
不過(guò),九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)“飛入尋常百姓家”,默沙東與其國(guó)內(nèi)代理商智飛生物(300122.SZ)都在承受銷售壓力。不再稀缺的九價(jià)苗,萬(wàn)泰生物還能賣動(dòng)嗎?
業(yè)績(jī)承壓 押注九價(jià)
市場(chǎng)對(duì)萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗期待已久,過(guò)去兩年,在二價(jià)HPV疫苗銷售承壓背景下,其股價(jià)多次隨九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)展而波動(dòng)。
在2025年5月的萬(wàn)泰生物股東大會(huì)上,九價(jià)HPV疫苗的審批進(jìn)展是投資者關(guān)注的主要問(wèn)題。有投資人抱怨進(jìn)展較慢,“(不能)啥事兒都絆絆拉拉的”,“拖兩年后競(jìng)爭(zhēng)其實(shí)是非常激烈的”,建議管理團(tuán)隊(duì)在公共關(guān)系的維護(hù)上加大力度。
萬(wàn)泰生物于2015年開(kāi)始申請(qǐng)九價(jià)HPV疫苗的臨床試驗(yàn),據(jù)其披露的數(shù)據(jù),截至2025年5月,九價(jià)HPV疫苗累計(jì)完成研發(fā)投入約10億元。
HPV疫苗是一種可以預(yù)防宮頸癌的疫苗。研究表明,二價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防2種高危HPV病毒亞型感染,從而預(yù)防70%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),而九價(jià)疫苗則能預(yù)防9種病毒亞型,預(yù)防90%以上的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。
2018年,佳達(dá)修9在中國(guó)獲批上市后,人們接種HPV疫苗的熱情高漲。佳達(dá)修9在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理商是智飛生物,據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)統(tǒng)計(jì),2018年至2024年,智飛生物獲批簽發(fā)的九價(jià)HPV疫苗共約1.03億支,按北京社區(qū)醫(yī)院的參考價(jià)每支1323元估算,可獲收入超1300億元。
萬(wàn)泰生物在2024年年報(bào)中稱,馨可寧9與佳達(dá)修9進(jìn)行了頭對(duì)頭臨床試驗(yàn),免疫原性比較研究結(jié)果顯示兩者相當(dāng)。另?yè)?jù)其招股說(shuō)明書,該九價(jià)HPV疫苗“基于大腸桿菌原核表達(dá)體系生產(chǎn),具有生產(chǎn)成本低、產(chǎn)能高、價(jià)格實(shí)惠等優(yōu)勢(shì)”。
萬(wàn)泰生物是國(guó)產(chǎn)HPV疫苗龍頭。在疫苗領(lǐng)域,其核心產(chǎn)品便是2019年底獲批上市的首款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”。這支疫苗在最初兩年為萬(wàn)泰生物貢獻(xiàn)了大量營(yíng)收增長(zhǎng),2022年萬(wàn)泰生物的疫苗營(yíng)收從前一年的33.63億元飆升至84.92億元。但好景不長(zhǎng),2023年,萬(wàn)泰生物的疫苗營(yíng)收回落至55.1億元,2024年進(jìn)一步跌到6.06億元。這也讓萬(wàn)泰生物的營(yíng)收連續(xù)兩年下降超50%,2024年的全年?duì)I收僅22.45億元,凈利潤(rùn)僅有1.06億元。
萬(wàn)泰生物稱,“營(yíng)收下滑主要是由于公司疫苗板塊受市場(chǎng)調(diào)整、政府集采及九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡等影響,銷售不及預(yù)期,疫苗板塊收入較同期回落。”
國(guó)投證券2025年5月的一份研報(bào)認(rèn)為,萬(wàn)泰生物主業(yè)目前經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)承壓,九價(jià)HPV疫苗上市后或?qū)⒊蔀楣緲I(yè)績(jī)核心驅(qū)動(dòng)力,“假設(shè)國(guó)內(nèi)HPV疫苗在適齡女性中可達(dá)到50%以上的累計(jì)接種滲透率,其銷售峰值可能達(dá)228億元”。
九價(jià)HPV疫苗還能賣動(dòng)嗎
2018年佳達(dá)修9剛剛上市時(shí),九價(jià)HPV疫苗曾經(jīng)一針難求,甚至出現(xiàn)排隊(duì)半年接種、搖號(hào)抽簽接種、出境接種等現(xiàn)象。
但近年來(lái),九價(jià)HPV疫苗已不再稀缺。隨著默沙東向中國(guó)市場(chǎng)連續(xù)放量,2019年智飛生物獲批簽發(fā)的九價(jià)HPV疫苗僅有332.4萬(wàn)支,2023年全年獲批簽發(fā)數(shù)已翻十倍,達(dá)到3655萬(wàn)支。接種端排隊(duì)現(xiàn)象隨之大有緩解,多家社區(qū)醫(yī)院告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào),2023年三季度之后他們可以提供九價(jià)HPV疫苗接種了。
近期經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)查詢了北京多家社區(qū)醫(yī)院的預(yù)約情況,發(fā)現(xiàn)最近的放號(hào)日號(hào)源均有剩余,有不少放號(hào)日甚至無(wú)人預(yù)約。
九價(jià)疫苗市場(chǎng)開(kāi)拓困難,直接反映在智飛生物和默沙東的業(yè)績(jī)上。據(jù)默沙東2024年財(cái)報(bào),HPV疫苗營(yíng)收下降了3%。默沙東稱,這主要是由于中國(guó)的需求下降,其觀察到從2024年年中開(kāi)始,智飛生物向中國(guó)疾控機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的疫苗接種點(diǎn)的發(fā)貨量大幅下降,整體渠道庫(kù)存水平仍高于正常水平。
智飛生物年報(bào)顯示,2024年,庫(kù)存商品的期初賬面余額為87.86億元,期末則已達(dá)219.29億元,而2024年其全年?duì)I收為249.46億元。智飛生物稱,“存貨增長(zhǎng),主要是本期銷售減少所致”。
面對(duì)銷售壓力,默沙東與智飛生物決定階段性調(diào)整中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)貨節(jié)奏,2025年2月,默沙東宣布暫停向中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)HPV疫苗產(chǎn)品,此次供應(yīng)中斷預(yù)計(jì)會(huì)至少延續(xù)至2025年年中。
據(jù)西南證券研究院測(cè)算,2025年第一季度,默沙東的九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)15批次,同比下滑38%。
一位長(zhǎng)期關(guān)注疫苗行業(yè)的資深投資人士認(rèn)為,HPV疫苗作為一款被廣泛認(rèn)知的疫苗產(chǎn)品,市場(chǎng)教育不是滲透率影響因素,未來(lái)存量市場(chǎng)被逐漸蠶食殆盡,市場(chǎng)天花板已隱約可見(jiàn)。據(jù)他所在機(jī)構(gòu)對(duì)HPV疫苗批簽發(fā)量的測(cè)算,截至2023年底,中國(guó)HPV疫苗累計(jì)接種率(以9—45歲女性作為基數(shù))已接近20%,一線城市適齡女性接種率更高。
他認(rèn)為,增量市場(chǎng)(新出生女性)將逐漸成為HPV疫苗主要接種人群,“中國(guó)9—30歲女性的接種率天花板估計(jì)是50%左右,預(yù)期10年后可以達(dá)到”。
基于HPV病毒男女共防的特性,疫苗廠商也在謀求擴(kuò)展市場(chǎng)規(guī)模。今年1月默沙東佳達(dá)修四價(jià)疫苗在華獲批男性適應(yīng)證。4月15日,默沙東的佳達(dá)修9在華獲批男性適應(yīng)證。同日,萬(wàn)泰生物公告,其九價(jià)HPV疫苗男性III期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng),首例受試者已入組。
面對(duì)增長(zhǎng)乏力的市場(chǎng),萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗是國(guó)產(chǎn)HPV疫苗中率先獲批上市的一支,此后的競(jìng)爭(zhēng)獲將更為激烈。目前,上海博唯生物(300294.SZ)、北京康樂(lè)衛(wèi)士(833575.BJ)、上海澤潤(rùn)等公司的的多款九價(jià)HPV疫苗也在臨床試驗(yàn)階段。此外還有一些更高價(jià)次的劑型,比如北京諾寧和神州細(xì)胞(688520.SH)合作研發(fā)的十四價(jià)HPV疫苗,成大生物(688739.SH)與康樂(lè)衛(wèi)士合作研發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗,也都在臨床試驗(yàn)中。
6月5日,經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)就九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)戰(zhàn)略、定價(jià)等問(wèn)題聯(lián)系萬(wàn)泰生物,截止發(fā)稿未獲回復(fù)。