《科創(chuàng)板日報》7月3日訊 近日來多個創(chuàng)新藥公司披露其核心產品進展。今晨，迪哲醫(yī)藥公告，舒沃哲的新藥上市申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于經(jīng)治EGFR Exon20ins突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

資料顯示，舒沃哲是迪哲醫(yī)藥的首款出海創(chuàng)新藥，也是中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。根據(jù)其于2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公布數(shù)據(jù)，舒沃哲被證明在全球范圍內系“強效縮瘤、安全可控、潛在同類最佳”。

而在昨晚，智翔金泰公告稱，其GR1803注射液聯(lián)合抗CD38單克隆抗體治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者適應癥，獲得了藥物臨床試驗批準通知書。陽光諾和則宣布，公司將與樂曠惠霖合作開發(fā)STC007（鎮(zhèn)痛適應癥）項目，合同里程碑付款累計總金額為2億元。

受上述消息影響，今日創(chuàng)新藥板塊強勢發(fā)力：截至收盤，廣生堂、神州細胞20CM漲停，迪哲醫(yī)藥、華納藥廠漲超9%，君實生物、智翔金泰等亦紛紛上漲。

政策面上，國家醫(yī)療保障局近日印發(fā)《2025年基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調整申報操作指南》，首次將商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄納入調整方案。該目錄將重點納入臨床價值顯著但超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，為商業(yè)健康保險和醫(yī)療互助提供參考。目錄內藥品將享受特殊待遇：價格協(xié)商保密、不計入基本醫(yī)保自費率考核、豁免集采替代監(jiān)測等。

國元證券指出，增加商保創(chuàng)新藥目錄這一舉措標志著商保在多層次醫(yī)療保障體系中作用增強，是商保創(chuàng)新藥市場準入的重要一步。目前國家醫(yī)保局推動醫(yī)保支付方式改革，為商保發(fā)展提供廣闊空間，預計未來商業(yè)保險將在完善多層次醫(yī)療保障體系中發(fā)揮更大作用，為高價創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供支付支持，同時也將為行業(yè)帶來更多的發(fā)展機遇。

投資方面，在剛剛過去的6月，創(chuàng)新藥賽道在前期積累了較大漲幅后，迎來短期階段性調整。中泰證券認為，這有利于產業(yè)邏輯的持續(xù)演繹。從基本面來看，創(chuàng)新藥仍是當前醫(yī)藥板塊中產業(yè)趨勢最為明確且具備未來成長空間的子行業(yè)。展望7月，2025年度的醫(yī)保目錄談判已經(jīng)近在咫尺，政策端有望帶來積極催化，回調即買入良機。

在布局思路上，該機構進一步指出，隨著進入中報預告密集披露階段，建議積極布局有望逐步走出拐點的細分板塊，如CRO&CDMO、科研上游、特色原料藥、連鎖藥房、品牌OTC等。（張真）